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Comment choisir la question de son essai clinique ? Les conseils du Réseau Recherche de la SFAR - 19/11/23

How to choose a clinical trial question? Advice from SFAR's Research Network

Doi : 10.1016/j.anrea.2023.02.007 
Stéphanie Sigaut 1, , Amélie Rolle 2, Jean-Noël Evain 3, Maxime Léger 4, Lucillia Bezu 5, Aurélien Mazeraud 6, Aurélie Gouel 7, Pierre Boussemart 8, Alice Jacquens 9, Elodie Lang 10, Marwan Bouras 11, Amélie Yavchitz 12, Morgan Le Guen 13, Sébastien Kerever 14, Ludovic Meuret 15, Chafia Daoui 16, Hélène Beloeil 17, Raphaël Cinotti 18
1 AP–HP, hôpital Beaujon, service d’anesthésie-réanimation, Inserm UMR1141 NeuroDiderot, Clichy, France 
2 Université de la Guadeloupe, centre hospitalier universitaire de la Guadeloupe, service d’anesthésie pôle soins critiques, Pointe-à-Pitre, Guadeloupe 
3 Pôle anesthésie-réanimation, centre hospitalo-universitaire Grenoble Alpes, CS 10217, service d’anesthesie pédiatrique, Grenoble, France 
4 Département d’anesthésie-réanimation, CHU d’Angers, Angers, France 
5 Gustave-Roussy, département d’anesthésie, chirurgie et interventionnel, service de réanimation polyvalente, Metabolomics and Cell Biology Platforms, Inserm UMR1138, Villejuif, France 
6 Université Paris cité, service d’anesthésie-réanimation GHU Paris psychiatrie et neurosciences, pole neuro Sainte-Anne, Institut Pasteur, Paris, France 
7 Université Paris cité, AP–HP, hôpital Bichat–Claude Bernard, service d’anesthésie-réanimation, Paris, France 
8 CHU de Lille, service de réanimation neurochirurgicale, Lille, France 
9 Université Sorbonne Paris Cité, AP–HP, hôpital de la Pitié Salpêtrière, unité de neuroanesthésie-réanimation, Inserm UMR1141 NeuroDiderot, Paris, France 
10 Université Paris cité, AP–HP, hôpital européen Georges-Pompidou, service d’anesthésie-réanimation, Paris, France 
11 CHU de Nantes, Hôtel-Dieu, service anesthésie-réanimation, Inserm UMR1064, Nantes, France 
12 Hôpital Fondation A.-De-Rothschild, service de recherche clinique, Paris, France 
13 Hôpital Foch, département d’anesthésie-douleur, Suresnes, France 
14 AP–HP, hôpital Lariboisière, service d’anesthésie-réanimation, Paris, France 
15 CHU de Rennes, hôpital Pontchaillou, service anesthésie-réanimation-médecine périopératoire, Rennes, France 
16 Société française d’anesthésie et de réanimation, Paris, France 
17 Université de Rennes, CHU Rennes, COSS 1242, CIC 1414, université Rennes 1, Rennes, France 
18 CHU de Nantes, Hôtel-Dieu, service anesthésie-réanimation, Inserm UMR1246 Sphère, Nantes, France 

Stéphanie Sigaut, Hôpital Beaujon, service d’anesthésie-réanimation, 100, boulevard du Général-Leclerc, 92110 Clichy, France.Hôpital Beaujon, service d’anesthésie-réanimation100, boulevard du Général-LeclercClichy92110France

Résumé

Tous les travaux de recherche commencent par une question. Cette question doit être claire et bien définie dès le départ, car sa nature influencera toutes les étapes suivantes, notamment la méthodologie. Il s’agit donc d’une étape majeure dans la réalisation d’un projet de recherche, qui demande de l’expertise et du travail. Une bonne question émerge en effet de l’expérience clinique et des recherches réalisées antérieurement. Elle nécessite pour être pertinente une maîtrise de la littérature existante sur le sujet, une ouverture à de nouvelles idées, de nouvelles techniques, de nouvelles méthodologies, de l’imagination et de la créativité, mais aussi une grande attention aux conseils de ses mentors et des experts établis. Cette question doit répondre à des critères de faisabilité, d’intérêt, de nouveauté, d’éthique et de pertinence (les critères FINER). Elle doit être formulée de manière structurée pour assurer un maximum de clarté, en suivant par exemple le cadre PICOT (pour population, intervention étudiée, contrôle, outcome et timeframe). Choisir et formuler la question principale de son essai clinique n’est donc pas un exercice purement sémantique.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Every research project begins with a question. As its nature will influence all subsequent steps, including the methodology, the question should be clear and well-defined from the outset. This is therefore a major step in carrying out a research project, which requires expertise and work. It is indeed clinical experience and previous research that lead to a good question. For it to be relevant, it is necessary to master existing literature on the subject, to be open to new ideas, new techniques, new methodologies, imagination and creativity, as well as to pay attention to mentorship and expert advice. This question must meet criteria for feasibility, interest, novelty, ethics, and relevance (the FINER criteria). It should be formulated in a structured way to ensure maximum clarity, for example following the PICOT framework. Therefore, defining the main question of your clinical trial is not just a semantic exercise.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Recherche clinique, Question, Méthodologie, Faisabilité, Réseau Recherche, SFAR

Keywords : Clinical research, Question, Methodology, Feasability, Research Network, SFAR


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Vol 9 - N° 5-6

P. 403-408 - novembre 2023 Retour au numéro
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  • Recherches impliquant (RIPH) et n’impliquant pas la personne humaine (RNIPH) : des limites à mieux définir
  • Armelle Nicolas Robin, Jean Yves Lefrant
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  • Le Comité d’éthique de la recherche en anesthésie-réanimation (CERAR) de la SFAR
  • Valérie Billard, Osama Abou-Arab, Antoine Baumann, Martine Bonnin, David Charier, Pierre-Grégoire Guinot, Romain Miguel Montanes, Agnès Rigouzzo, Stéphanie Roullet, Charles-Hervé Vacheron, Franck Verdonk

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